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近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了“2024年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質量評價”結果報告。報告顯示，飛朔生物旗下的蘇州朔幸醫(yī)學檢驗實驗室（簡稱“朔幸醫(yī)學”）所有樣本檢驗結果與預期結果完全一致，零扣分、零假陽性、零假陰性，最終考核結果為滿分100分，實力印證了朔幸醫(yī)學在腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測方面的專業(yè)性和準確性。

全國腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變高通量測序檢測室間質量評價計劃可以評估參評實驗室腫瘤體細胞突變NGS檢測的檢測能力和生物信息學分析能力，較為全面考察了參評實驗室對于NGS測序數據在點突變/短片段插入缺失/拷貝數變異/結構變異及低頻變異領域的檢測能力，發(fā)現檢測分析中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題，促進實驗室全面提高檢測分析能力。

朔幸醫(yī)學以滿分成績通過國家室間質評，檢測能力和質量管理再次獲得國家權威機構認可。未來，我們將繼續(xù)秉持質量為先的服務理念，為臨床醫(yī)生及患者提供更為可靠準確的檢測服務，助力精準醫(yī)學發(fā)展。

前進，永不止步

截至目前，飛朔生物旗下實驗室已連續(xù)多年滿分通過NCCL/CAP/EMQN國內外室間質評，作為質量管理體系得到TUV南德ISO13485認證和美國CAP認證的醫(yī)學檢驗實驗室，今后也將一如既往地嚴格把關，不斷提高實驗室質量管理水平，以高質量、高標準的技術，為臨床醫(yī)生提供專業(yè)可靠的分子診斷策略，助力人類健康事業(yè)發(fā)展。

廈門飛朔生物技術有限公司成立于2015年，是廈門市“雙百計劃”領軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶的國家高新技術企業(yè)。公司以高通量測序NGS、數字PCR、熒光定量PCR、核酸質譜四大核心技術平臺為依托，致力于為腫瘤個體化精準診斷提供整體解決方案，包括早期篩查、疾病診斷、個體化用藥指導和療效監(jiān)測等領域，現擁有廈門飛朔醫(yī)檢和蘇州朔幸兩家醫(yī)學檢驗實驗室，配套3500m2GMP生產車間和2000m2研發(fā)/質控實驗室，質量管理體系通過TUV南德ISO13485認證和美國CAP認證。飛朔生物研發(fā)產品40余款，3款產品取得國家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證，10款產品完成一類醫(yī)療器械備案，22款產品獲歐盟CE-IVD認證。

飛朔生物將始終堅持“造福大眾健康”的使命，以“國際領先的專業(yè)化分子診斷公司”為目標，繼續(xù)履行好“質量為先，信譽為重，管理為本，服務為誠”的價值觀，奮力前行，用良好的成績回報社會、造?；颊?！