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Research Cooperation

科研合作

人類PAX1基因甲基化檢測(多重熒光PCR法)

宮頸癌是一種嚴重危害女性健康的惡性腫瘤,早期診斷和治療是降低宮頸癌死亡率的關(guān)鍵。宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN)可分為低級別鱗狀上皮內(nèi)病變(LSIL,原CIN1),和高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL,原CIN2和CIN3)。及時發(fā)現(xiàn)有可能進展為子宮頸浸潤癌的HSIL,并予以治療,減少發(fā)生子宮頸浸潤癌的可能性是宮頸癌管理的主要目的。


HPV感染和宮頸病變過程[1]



研究發(fā)現(xiàn),表現(xiàn)遺傳異常改變是腫瘤發(fā)生的重要機制之一,DNA甲基化可通過沉默關(guān)鍵抑癌基因誘導腫瘤發(fā)生。PAX1蛋白通過調(diào)控細胞增殖,誘導細胞定向遷移等參與胚胎發(fā)育過程中重要器官的形成,PAX1基因啟動子區(qū)的高度甲基化與宮頸癌有密切的關(guān)系。定量檢測宮頸脫落細胞中的PAX1基因啟動子甲基化水平,可以用于宮頸癌篩查和癌前病變管理。


PAX1基因甲基化檢測的優(yōu)勢在于其特異性很高,且其甲基化水平與細胞學分級暨宮頸病變程度高度正相關(guān)[2]。其可以作為HPV檢測陽性或TCT檢測結(jié)果為非典型意義的鱗狀細胞(ASC-US)之后,陰道鏡檢查之前的分流。PAX1甲基化檢測可將不必要的陰道鏡檢查和活檢的患者數(shù)量減少30%~60%[3-4]。



PAX1甲基化用于陰道鏡前分流的策略[5]


除了分流之外,PAX1甲基化可與HPV聯(lián)合用于宮頸癌初篩,其對靈敏度有較大提升,且沒有犧牲特異性[6]。PAX1甲基化在宮頸腺癌的檢測中性能顯著[7]。此外,一些研究提示,其在宮頸病變或?qū)m頸癌治療后的病情監(jiān)測中,亦有潛在的應用價值。


[1] Nat Rev Cancer. 2007 Jan;7(1):11-22. 

[2] Cancer Manag Res. 2020; 12: 2567–2576.

[3] Int J Gynecol Cancer. 2014 Jun;24(5):928-34.

[4] Oncotarget. 2017 Jul 22; 8 (37): 62274-62285.

[5] Mol Genet Med. 2019 Mar;7(3):e506.

[6] Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7.

[7] Int J Gynecol Cancer. 2014 Feb; 24 (2): 201-9.

適用人群

1、高危HPV陽性,或非16/18型的高危HPV陽性患者;

2、TCT檢測結(jié)果為ASC-US及以上的患者;

3、宮頸癌普篩人群;

4、宮頸反復炎癥、反復感染或不明原因的陰道出血者;

5、宮頸病變或?qū)m頸癌治療后的病情監(jiān)測者。


檢測項目

項目名稱

核心技術(shù)

項目規(guī)格

適配機型

樣本類型

宮可馨?

人類PAX1基因甲基化檢測

PAP-ARMS?

20測試/盒

Stratagene Mx3000P?、

ABI7500等

宮頸脫落細胞


結(jié)果判讀

檢測項目

判讀結(jié)果

臨床指導意義

PAX1基因甲基化檢測
強陽性提示宮頸發(fā)生病變,建議進一步檢查或采取組織標本進行病理診斷,確定治療方案。
弱陽性嚴密進行跟蹤,建議定期進行甲基化檢測。
陰性進行常規(guī)檢測。


優(yōu)勢特點

特異性高:較其他主流篩查方法,PAX1甲基化檢測特異性高,可用作HPV陽性患者的分流;

穩(wěn)定可靠:采用8連管預分裝且液面加封蓋劑,減少樣本之間的交叉污染;

操作簡單:基于自主知識產(chǎn)權(quán)PAP-ARMS?技術(shù),僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;

質(zhì)控嚴格:檢測過程中加入了內(nèi)、外控和陰、陽性對照品,保證檢測結(jié)果的可信度。


操作流程

1.核酸提取

2.修飾轉(zhuǎn)化

3.上機測序

4.出具報告

檢測服務流程

1.咨詢相關(guān)事項

2.進行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測點

4.上機檢測

5.出具報告

6.報告送出

7.提供專業(yè)咨詢和疑惑解答

——僅供科研參考使用——

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